近日，由君創(chuàng)Family企業(yè)北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，實現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械在國際市場的突破，凸顯中國企業(yè)卓越的技術實力。此前，該3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設備已于2022年12月22日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的認證，成為全球首款獲批上市的光學3D熒光內(nèi)窺鏡成像設備。
數(shù)字精準作為首家在美國推出光學3D熒光內(nèi)窺鏡成像設備的企業(yè)，不僅在產(chǎn)品技術研發(fā)和質量控制上追求卓越，還勇敢面對嚴苛的國際認證審批流程。企業(yè)憑借堅實的研發(fā)基礎，針對國際市場技術創(chuàng)新需求進行不斷調整，提高產(chǎn)品以及臨床試驗的全球認可度，推動產(chǎn)品成功進入美國市場，邁上國際舞臺。
數(shù)字精準孵化于中科院自動化所，源于多年深厚的技術積累，在成像方法、成像系統(tǒng)、基礎研究以及臨床轉化等方面具有突出的競爭優(yōu)勢。團隊與國內(nèi)多家頂尖三甲醫(yī)院及科研院所開展了長期而深入的交叉學科合作。相關研究和技術成果已于近期發(fā)表在《Nature Reviews Clinical Oncology》（影響因子81.1）上，并榮幸地被選為封面文章。相關產(chǎn)品與技術還獲得了“黃家駟生物醫(yī)學工程獎”科技進步一等獎和中華醫(yī)學會醫(yī)學科學技術二等獎。
