本文轉(zhuǎn)自“新華社-廣東頻道”
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12月6日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布，真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“穿刺手術導航定位系統(tǒng)”（小型化穿刺手術機器人）獲批三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品正式獲批上市。這是繼“導航定位微波消融系統(tǒng)”后真健康公司在今年內(nèi)獲批的第二張三類醫(yī)療器械注冊證。
新獲批的“小型化穿刺手術機器人”由主控臺車、光學跟蹤系統(tǒng)、機械臂控制箱、導航定位工具等組成，適用于成人肺及腹部實體器官穿刺手術的導航定位。相比真健康國內(nèi)首創(chuàng)的常規(guī)穿刺手術機器人，新產(chǎn)品在具備動態(tài)配準、導航跟蹤、機械臂控制、呼吸追蹤等多項核心技術的基礎上，自主研發(fā)了小型化、輕量化的醫(yī)療專用微型機械臂，實現(xiàn)了穿刺手術機器人的小型化、國產(chǎn)化。
真健康創(chuàng)始人、董事長張昊任說：“這款小型化產(chǎn)品的獲批不僅標志著我們在技術上的突破，也實現(xiàn)了醫(yī)用小型機械臂的國產(chǎn)替代。產(chǎn)品的小型化可以更大程度上精簡操作流程、節(jié)省手術空間，輔助醫(yī)生更精準、便捷、高效地完成穿刺手術，為精準微創(chuàng)診療，特別是提升基層醫(yī)院服務水平提供有效助力?！?/span>
據(jù)了解，真健康公司是一家由澳門本地居民創(chuàng)辦的，以人工智能和機器人控制為核心技術，專注于軟組織穿刺診療、器官修復智能機器人的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國家級“專精特新”小巨人企業(yè)、橫琴粵澳深度合作區(qū)首批“上市后備企業(yè)”，也是第三屆橫琴國際科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎獲獎企業(yè)。由該企業(yè)研發(fā)的“導航定位微波消融系統(tǒng)”于今年9月3日獲批上市，被國家藥監(jiān)局認定為“國際首創(chuàng)”，是首個在橫琴粵澳深度合作區(qū)立項、研發(fā)、注冊申報并獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。其“穿刺手術導航定位系統(tǒng)”是我國經(jīng)皮穿刺手術機器人領域首個獲得國家藥監(jiān)局批準上市的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，屬國內(nèi)首創(chuàng)，已在全國近70家重點醫(yī)院開展臨床工作，應用于穿刺活檢、術前定位、微波消融、粒子植入等諸多胸腹腔臟器的診斷和治療術式中，完成手術3000余例，成功率100%，得到臨床醫(yī)生的高度認可。
截至目前，真健康公司已獲得三類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品4個（其中創(chuàng)新產(chǎn)品2個）、二類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品3個，申請專利301余項，獲得授權237項，并前瞻布局了器官修復智能機器人等多個產(chǎn)品研發(fā)管線，同時承擔科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃“智能機器人”重點專項、2022年度澳門重點研發(fā)資助計劃-智能機器人領域?qū)ｍ棥?/span>
今年是澳門回歸祖國25周年。為推動經(jīng)濟適度多元發(fā)展，更好融入和服務國家發(fā)展大局，澳門特區(qū)政府提出“1+4”經(jīng)濟適度多元發(fā)展策略。在橫琴粵澳深度合作區(qū)，政策紅利全面彰顯，“澳人澳企”不斷融入，創(chuàng)新要素加速聚集，以真健康為代表的一批標桿性企業(yè)，以不斷落地的創(chuàng)新成果，為促進澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的答卷著墨添彩。
來自澳門的企業(yè)負責人張昊任表示，真健康落地合作區(qū)以來，享受到了方方面面的優(yōu)惠政策，也得到了各級主管部門的大力支持，企業(yè)一年內(nèi)接連有兩個產(chǎn)品獲批上市，是粵澳共同完成的科技創(chuàng)新成果，是重要時間節(jié)點上‘澳人澳企’獻上的一份禮物。
她說：“未來，真健康將持續(xù)提升企業(yè)創(chuàng)新能力，抓住一系列重大歷史機遇，在企業(yè)自身加速發(fā)展的同時，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。同時，做好‘澳人澳企’表率，吸引更多澳門企業(yè)和年輕人到大灣區(qū)創(chuàng)業(yè)、就業(yè)，以高科技促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展，更好融入國家發(fā)展大局?！?/span>
