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君創(chuàng)Portfolio|先思達“潔太司”入選國家藥監(jiān)局年度報告,糖組學技術再獲權威認可!

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》,全面總結了過去一年我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新成果與監(jiān)管進展。

在這份備受矚目的報告中,君創(chuàng)Family企業(yè)先思達(南京)生物科技有限公司(以下簡稱“先思達生物”)自主研發(fā)的“潔太司®糖鏈檢測試劑盒”作為2024年三個獲批的IVD(體外診斷)產(chǎn)品之一,成功入選年度報告!這不僅是對潔太司®技術先進性與臨床價值的權威認可,更是先思達生物在糖組學領域持續(xù)創(chuàng)新的重要里程碑。

入選年度報告:創(chuàng)新與監(jiān)管的雙重認可

國家藥監(jiān)局年度報告是醫(yī)療器械領域的“風向標”,入選產(chǎn)品需經(jīng)過嚴格的審評審批流程,并在技術創(chuàng)新、臨床價值、市場潛力等方面具備突出優(yōu)勢。潔太司®的成功入選,標志著:


技術領先性:糖組學技術在IVD領域的應用獲得國家層面的高度認可。

臨床價值:潔太司®為疾病早期篩查與個體化治療提供了科學依據(jù),填補了傳統(tǒng)檢測方法的空白。

行業(yè)標桿:先思達在糖組學領域的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力,樹立了行業(yè)新標桿。

未來展望:推動糖組學技術普惠

潔太司®的成功獲批與入選年度報告,是先思達生物在糖組學領域深耕多年的成果,也是先思達生物邁向新征程的起點。未來,先思達生物將:


拓展應用場景:探索糖鏈檢測在更多疾病領域(如泛癌種、神經(jīng)退行性疾病等)中的應用。

深化行業(yè)合作:與醫(yī)療機構、藥企及科研單位攜手,構建“檢測-治療-監(jiān)測”一體化解決方案。

推動技術普惠:通過成本優(yōu)化與醫(yī)保銜接,讓更多患者受益于糖組學技術的創(chuàng)新成果。

結語

潔太司®的成功入選,不僅是對先思達生物技術實力的肯定,更是對糖組學技術未來發(fā)展的鼓舞。先思達生物將與各界伙伴攜手,共同推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與進步,為人類健康事業(yè)貢獻力量!