近日，君創(chuàng)Family企業(yè)北京中科鴻泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“中科鴻泰”）自主研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人（產(chǎn)品名稱：冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)），通過國家藥品監(jiān)督管理局審評，正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”）。這一突破不僅標(biāo)志著中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人的創(chuàng)新技術(shù)及臨床價(jià)值得到行業(yè)高度認(rèn)可，也將加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，推動血管介入手術(shù)機(jī)器人邁向臨床實(shí)用。
該系統(tǒng)解決了目前血管介入手術(shù)機(jī)器人只能同時(shí)操控一套介入器械、只能完成簡單術(shù)式、只能輔助造影或者介入手術(shù)部分流程、對介入器械和介入術(shù)式兼容性不足、缺少力反饋、操作復(fù)雜等諸多痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了重大的創(chuàng)新性突破。
據(jù)悉，中科鴻泰的血管介入手術(shù)機(jī)器人是全球首款具備多通道多器械協(xié)同遞送、覆蓋簡單病變和復(fù)雜病變治療、閉環(huán)力感知力反饋、造影及手術(shù)全流程輔助功能的泛血管介入手術(shù)機(jī)器人。
01
創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自中科院自動化所，近20年醫(yī)工交叉研究經(jīng)驗(yàn)、攬獲多項(xiàng)首創(chuàng)研究成果
中科鴻泰公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自中科院自動化所多模態(tài)人工智能系統(tǒng)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。中科院自動化所是機(jī)器人和人工智能研究的國家隊(duì)，在醫(yī)療機(jī)器人、人形機(jī)器人、AI大模型、腦機(jī)接口等一系列國際前沿領(lǐng)域一直處于全球前列。
公司創(chuàng)始人、董事長、首席科學(xué)家侯增廣教授，是中國科學(xué)院人工智能創(chuàng)新研究院2035創(chuàng)新任務(wù)“醫(yī)療機(jī)器人集群”負(fù)責(zé)人，國家杰出青年基金獲得者，IEEE/CAA Fellow，現(xiàn)任亞太神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)學(xué)會副主席、中國自動化學(xué)會副理事長，擔(dān)任《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Cybernetics》等多個(gè)國際刊物編委，主要研究領(lǐng)域包括計(jì)算智能與智能系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人，獲亞太神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)學(xué)會杰出貢獻(xiàn)獎、國家自然科學(xué)二等獎、北京市自然科學(xué)一等獎等。
團(tuán)隊(duì)在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有近20年的研究積淀，是國內(nèi)該領(lǐng)域研究的開創(chuàng)者，創(chuàng)造了多項(xiàng)首創(chuàng)研究成果：
● 2008年聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院、高校承擔(dān)該領(lǐng)域國內(nèi)首個(gè)863計(jì)劃項(xiàng)目；
● 相繼承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、基金委重點(diǎn)項(xiàng)目等國家重大課題；
● 研發(fā)國內(nèi)首個(gè)血管介入手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)，獲得首個(gè)技術(shù)發(fā)明專利；
● 開展國內(nèi)首例機(jī)器人輔助冠脈介入手術(shù)動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證；
● 開展全球首例影像導(dǎo)航下機(jī)器人全自主介入手術(shù)動物實(shí)驗(yàn)；
● 開展全球首例5G遠(yuǎn)程復(fù)雜Culotte雙支架術(shù)式動物實(shí)驗(yàn)；
● 開展近十例機(jī)器人輔助人體科研臨床驗(yàn)證；
● 開展國內(nèi)首例心血管大型學(xué)術(shù)會議開幕式直播遠(yuǎn)程冠脈介入手術(shù)。
02
科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策多維賦能，加速創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化
中科鴻泰作為中科院自動化科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，已獲得來自市場化投資機(jī)構(gòu)（金科君創(chuàng)資本）和產(chǎn)業(yè)投資方（北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心）的數(shù)千萬元天使輪融資。公司的合作臨床專家來自阜外醫(yī)院、華東醫(yī)院、宣武醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等介入領(lǐng)域的頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
得益于來自科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策的合力加持，公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展，目前產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入注冊臨床流程，在NMPA創(chuàng)新通道的支持下將加速獲批上市。迄今，公司獲得百余項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)、牽頭承擔(dān)最新一輪的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、得到Nature期刊專版報(bào)道，并獲得多項(xiàng)榮譽(yù)與行業(yè)認(rèn)可，如中關(guān)村前沿科技大賽醫(yī)療器械亞軍、中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等獎項(xiàng)，并獲批國家高新技術(shù)企業(yè)和專精特新中小企業(yè)。
03
面向臨床需求及行業(yè)痛點(diǎn)，多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑創(chuàng)新
基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的開創(chuàng)性研究工作和近20年技術(shù)積淀，中科鴻泰自主研發(fā)全球首款多通道泛血管介入手術(shù)機(jī)器人，兼容主流介入器械及復(fù)雜介入術(shù)式，配備自研專用耗材，致力打造多科室、多術(shù)式、全流程、診療一體化智能導(dǎo)管室整體解決方案，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜手術(shù)簡單化、常規(guī)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、手術(shù)流程數(shù)智化，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，惠及廣大患者。
目前，通過開發(fā)多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)，中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)捕捉臨床需求與行業(yè)痛點(diǎn)的基礎(chǔ)上，已在手術(shù)安全性與精準(zhǔn)性、覆蓋術(shù)式、醫(yī)生操作體驗(yàn)、手術(shù)機(jī)器人＋AI等方面取得諸多突破。
中科鴻泰 血管介入手術(shù)機(jī)器人
全面提升手術(shù)精準(zhǔn)性、安全性和適用范圍：
● 支持“泛”血管介入手術(shù)，覆蓋多種術(shù)式：支持冠脈、神經(jīng)、外周及腫瘤介入，并逐步擴(kuò)展電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入手術(shù)。
● “多”通道多器械協(xié)同：醫(yī)生可同時(shí)操控2根導(dǎo)絲、2個(gè)球囊/支架導(dǎo)管，全面覆蓋簡單及復(fù)雜病變的介入治療，大幅降低復(fù)雜術(shù)式操作難度，提高手術(shù)效率。
● “精”準(zhǔn)靈巧操控：獨(dú)創(chuàng)的仿生手指設(shè)計(jì)，完全復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手指同時(shí)旋捻/推送操作，亞毫米級遞送精度，大幅提升器械操控的精準(zhǔn)性、靈巧性和穩(wěn)定性；醫(yī)生左右手控制管絲聯(lián)動，大幅提高遞送效率。
● “真”閉環(huán)力反饋：將器械與組織交互力精準(zhǔn)感知并實(shí)時(shí)復(fù)現(xiàn)到醫(yī)生手指，提高隔室或5G遠(yuǎn)程遙操作下的手術(shù)臨場感，保證復(fù)雜手術(shù)安全性并保留醫(yī)生手感。
重點(diǎn)關(guān)注操作體驗(yàn)、手術(shù)效率：
● “全”流程輔助：機(jī)器人支持從導(dǎo)管入鞘開始全程遞送及鉤冠、導(dǎo)絲/球囊/支架遞送、自動造影、球囊加壓與支架釋放全流程輔助，同一臺設(shè)備支持造影檢查和介入手術(shù)，同時(shí)降低主刀醫(yī)生和助手操作復(fù)雜度，減少醫(yī)護(hù)投入。
● “快”速學(xué)習(xí)上手：最大程度兼容醫(yī)生原有操作習(xí)慣，簡單講解培訓(xùn)即可上手操作，一兩臺動物實(shí)驗(yàn)即可熟練所有操作，學(xué)習(xí)曲線短。
● “高”度兼容性：兼容各類導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊/支架導(dǎo)管、微導(dǎo)管、腔內(nèi)影像，適配所有主流型號DSA手術(shù)床，單人數(shù)分鐘內(nèi)完成部署。
● “柔”順力控調(diào)整：6自由度機(jī)械臂全力控算法，單手拖拽即可實(shí)現(xiàn)從端擺位和術(shù)中調(diào)整，縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效率。
手術(shù)機(jī)器人與AI結(jié)合，提升手術(shù)數(shù)智化水平，擴(kuò)寬臨床邊界
● 中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人將作為手術(shù)控制中樞和智能中樞，融合醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)視頻、語音、器械操控等多模態(tài)數(shù)據(jù)，結(jié)合多模態(tài)AI大模型，不斷學(xué)習(xí)高級醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，降低手術(shù)難度，全面提高介入手術(shù)智能化程度。
關(guān)于中科鴻泰
中科鴻泰是中國科學(xué)院自動化研究所孵化設(shè)立的科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，由醫(yī)療機(jī)器人及人工智能領(lǐng)域國際知名專家、中科院自動化所研究員侯增廣領(lǐng)銜的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立。
公司具有國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)資質(zhì)，獲得中國科學(xué)院科技成果轉(zhuǎn)化獎、中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等獎項(xiàng)，牽頭承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、北京市科技計(jì)劃等重大科研項(xiàng)目，參與制定多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，成果得到國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Nature專版報(bào)道。
以上文章轉(zhuǎn)自動脈網(wǎng)
